Tampon çözelti hazırlamadan fermantasyon soğutmasına kadar ilaç üretim süreçlerinde, çapraz kontaminasyonu önleyen ve yoğun temizleme döngülerine dayanabilen ısı eşanjörleri gereklidir.farmasötik plakalı ısı değiştiriciKompakt boyutu, yüksek termal verimliliği ve tam drenaj özelliği sayesinde temiz odalar ve aseptik bölgeler için tercih edilen bir seçenektir. Borulu ısıtma ünitelerinin aksine, plaka tasarımları inceleme ve değiştirme için kolay erişim sağlayarak parti değişimleri sırasında arıza süresini azaltır.
2005 yılında kurulan Şangay merkezli üretici SHPHE, ISO9001 ve ASME U sertifikalarıyla 20'den fazla ülkeye plakalı ısı eşanjörleri tedarik etmektedir. Ürün yelpazesi, ilaç endüstrisi için uygun olan contalı plakalı ısı eşanjörleri, TP kaynaklı plakalı ısı eşanjörleri ve HT-Bloc kaynaklı üniteleri içermektedir. Şirket, mühendislerin ekipmanı belirli akış hızlarına, sıcaklıklara ve ortamlara uyarlamalarına yardımcı olmak için ücretsiz termal tasarım ve seçim hizmetleri sunmaktadır.
İlaç sektöründe kullanılan plakalı ısı eşanjörlerinin çeşitli düzenleyici ve operasyonel kriterleri karşılaması gerekir. Birincisi, tüm ıslak yüzeyler, bakteri yapışmasını önlemek için Ra ≤ 0,5 µm yüzey pürüzlülüğüne sahip 316L veya daha yüksek kalitede paslanmaz çelikten yapılmalıdır. İkincisi, tasarım, mikroorganizmaların üreyebileceği durgun bölgeleri önlemek için tam drenaja izin vermelidir. Üçüncüsü, ünite 30 dakikalık döngüler halinde 95°C'ye kadar CIP sıcaklıklarına ve 130°C'ye kadar SIP buharına dayanabilmelidir.
SHPHE'nin contalı plakalı ısı eşanjörleri, FDA ve USP Sınıf VI standartlarına uygun EPDM veya FKM contalar kullanır. Daha yüksek basınç veya sıcaklık gereksinimleri için, TP kaynaklı plakalı ısı eşanjörleri contaları tamamen ortadan kaldırarak, agresif çözücüler veya yüksek saflıkta su devreleri için ideal olan tamamen kaynaklı bir kanal sunar. HT-Bloc kaynaklı tasarım, özellikle 250°C ve 30 bar'a kadar buharla ısıtma uygulamaları için uygundur.
Tipik bir ilaç üretim tesisinde, plakalı ısı eşanjörü, CIP ünitesiyle kapalı bir döngüye entegre edilmiştir. Temizleme sırasında, CIP çözeltisi, kalıntıları uzaklaştıran türbülanslı kesme kuvveti oluşturmak için ısı eşanjöründen 1,5–3 m/s hızla akar. Ünitenin dar plaka aralıkları (tipik olarak 2,5–4,5 mm), türbülansı artırarak kimyasal kullanımını artırmadan temizleme verimliliğini iyileştirir.
SIP için, 121–134°C'de doymuş buhar ürün kanalına verilir. Isı eşanjörü, buhar kapanlarını önlemek için uygun yoğuşma suyu tahliyesi ve havalandırmasıyla tasarlanmalıdır. SHPHE'nin geniş aralıklı kaynaklı plakalı ısı eşanjörleri, viskoz veya partikül yüklü akışlar için daha büyük kanal aralıkları (8 mm'ye kadar) sunarken, aynı zamanda tam tahliye edilebilirliği de korur. Mühendisler genellikle bu üniteleri şunlarla eşleştirir:özel olarak tasarlanmış yastık plakasıDepolama kaplarının ısıtılması veya soğutulması için.
Aşağıdaki tabloda, farmasötik plakalı ısı değiştiriciler için yaygın tasarım parametreleri özetlenmiştir. Bu aralıklar sektör genelinde geçerlidir ve spesifik prosesiniz için SHPHE'nin seçim yazılımı ile doğrulanmalıdır.
| Parametre | Tipik Aralık |
|---|---|
| Tasarım basıncı | 10–30 bar (contalı); 40 bar'a kadar (kaynaklı) |
| Tasarım sıcaklığı | -20°C ila 180°C (contalı); 250°C'ye kadar (kaynaklı) |
| Plaka aralığı | 2,5–4,5 mm (standart); 5–8 mm (geniş aralık) |
| Birim başına akış hızı | 1–500 m³/h |
| Isı transfer katsayısı | 3.000–7.000 W/m²·K (su-su) |
| Yüzey işlemi | Ra ≤ 0,5 µm (elektroparlatma isteğe bağlı) |
İlaç üretiminde kullanılan plakalı ısı eşanjörleri, birçok ünite işleminde kullanılır. Yaygın uygulama alanları şunlardır:
SHPHE, 2005 yılından beri Avrupa, Güneydoğu Asya ve Amerika kıtalarındaki ilaç üretim tesislerine plakalı ısı eşanjörleri tedarik etmektedir. ISO9001 ve ASME U sertifikaları, tutarlı kaliteyi garanti ederken, ücretsiz termal tasarım hizmeti de ön mühendislik maliyetlerine gerek kalmadan doğru modeli seçmenize yardımcı olur. Şirketin ürün yelpazesi şunları içerir:
SHPHE'nin mühendisleri ayrıca şunları da sağlayabilir:Compabloc veya Alfa Laval'e alternatifKaynaklı blok tasarımları, rekabetçi teslim süreleri ve yerinde destek sunmaktadır.
Evet, ancak yalnızca contalar FDA uyumluysa ve ünite tam drenaj için tasarlanmışsa. Steril devreler için SHPHE, bakterilerin saklanabileceği conta aralıklarını ortadan kaldırmak için TP kaynaklı üniteleri önermektedir. Contalı üniteler, soğutma kulesi suyu gibi steril olmayan kullanım amaçları için daha uygundur.
Basınç düşüşü, akış hızına ve plaka geometrisine bağlıdır. Su-su uygulamaları için, iyi tasarlanmış bir ünitenin her iki tarafında 0,5-2 bar basınç düşüşü olacaktır. SHPHE'nin seçim yazılımı, ısı transferi ve pompalama maliyeti arasındaki dengeyi optimize eder.
70–85°C'de 30 dakika boyunca %1–2 NaOH ile CIP döngüsü uygulayın, ardından suyla durulayın ve daha sonra 60–70°C'de 20 dakika boyunca %0,5–1 nitrik asit kullanın. Asit pasivasyonundan sonra daima WFI ile yıkayın. SHPHE, her üniteyle birlikte temizleme protokolleri sağlar.
TP kaynaklı üniteler, her kanal için lazer kaynaklı plaka çiftleri kullanır ve plakaların kolayca eklenmesine veya çıkarılmasına olanak tanır. HT-Bloc üniteleri, conta içermeyen, tamamen kaynaklı blok tasarımlardır ve daha yüksek basınç ve sıcaklıklara uygundur. Her ikisi de CIP/SIP ile uyumludur.
Evet, ancak tıkanmayı önlemek için 5-8 mm plaka aralığına sahip geniş aralıklı bir tasarıma ihtiyacınız var. SHPHE'nin geniş aralıklı kaynaklı plakalı ısı eşanjörleri 10.000 cP'ye kadar viskoziteleri işleyebilir ve %5'e kadar katı madde içeren et sularını işleyebilir.
WFI ve temiz buhar için, elektroparlatılmış yüzeylere sahip 316L paslanmaz çelik kullanın. Agresif çözücüler veya klorür içeren akışlar için Hastelloy C-276 veya titanyumu düşünün. SHPHE'nin ücretsiz termal tasarım hizmeti, ortam bileşiminize göre malzeme önerilerini içerir.
Prosesinize en uygun farmasötik plakalı ısı eşanjörünü sağlamak için, SHPHE'nin mühendislik ekibine aşağıdaki bilgileri verin: akış hızı (m³/h), giriş ve çıkış sıcaklıkları (°C), çalışma basıncı (bar), ortam bileşimi (viskozite ve katı madde içeriği dahil) ve yardımcı madde türü (buhar, soğutulmuş su, glikol vb.). SHPHE, contalı, TP kaynaklı ve HT-Bloc seçeneklerini karşılaştırmanıza yardımcı olarak 48 saat içinde ücretsiz termal tasarım ve seçim hizmeti sunmaktadır. 2005 yılından beri ilaç endüstrisine hizmet veren güvenilir bir ortakla projenize başlamak için bugün onlarla iletişime geçin.
İşletmelerin küresel kalkınmayı başarmalarına yardımcı olmak için kapsamlı dış ticaret çözümleri sunuyoruz.
Endüstriyel fırın ve kazan egzoz gazları, büyük miktarda kullanılmayan termal enerji taşır. SHPHE'nin özel Plakalı Hava Ön Isıtıcısı (PAPH), bu yüksek sıcaklıktaki baca gazını yakalamak, değerli atık ısıyı geri kazanmak ve doğrudan gelen yanma havasına veya proses gazı akışlarına aktarmak için özel olarak tasarlanmıştır. Alev beslemesinin sıcaklığını önemli ölçüde yükselterek, özel sistemlerimiz yanma termodinamiğini optimize eder, büyük yakıt tasarrufu sağlar ve endüstriyel karbon ve emisyon ayak izini önemli ölçüde azaltır. Zorlu baca gazı ortamlarına dayanacak şekilde üretilen SHPHE PAPH sistemleri, dekarbonizasyon uyumluluğuna ve maksimum termal verimliliğe öncelik veren modern, enerji yoğun tesisler için en iyi tercihtir.
Yüksek Viskoziteli Bulamaçlar İçin Özel Olarak Tasarlanmış Tıkanma Önleyici Çözümler:
Özellikle şiddetli endüstriyel kirlenmenin üstesinden gelmek için tasarlanan SHPHE geniş aralıklı kaynaklı plakalı ısı eşanjörleri, yoğun lifler, iri kristaller veya katı süspansiyonlar içeren karmaşık ortamları tıkanmadan işleyebilecek şekilde özel olarak üretilmiştir. Her bir engelsiz kanal, sıvınızın tam reolojisine ve tane boyutuna uygun lazer kaynaklı plaka paketleri ile hesaplanıp oluşturulur ve yapısal "ölü bölgeleri" ve ortam durgunluğunu tamamen ortadan kaldırır. Son derece kompakt dikey ve çok yönlü yatay konfigürasyonlarda bulunan dikey mühendisliğimiz, engelsiz ürün akışını, minimum basınç düşüşlerini ve zorlu proses döngülerinde kusursuz sürekli çalışmayı korurken tesis alanını önemli ölçüde azaltır.
Parçacık yüklü bulamaçlar, yüksek viskoziteli şuruplar veya lif bakımından zengin hamur içeren endüstriyel prosesler, standart ekipmanlardan daha fazlasını gerektirir; hedef odaklı termal yönetime ihtiyaç duyarlar. SHPHE'de, tesisinizin ciddi kirlenme, tıkanma ve aşınma tehditlerinin üstesinden gelmek için TP Kaynaklı Plaka Isı Eşanjörünü yapılandırıyoruz. Özel olarak tasarlanmış kanal geometrileri, aşınmaya dayanıklı metalurji ve entegre CIP (Yerinde Temizleme) sistemlerini birleştirerek, geleneksel ısı eşanjörlerinin başarısız olduğu durumlarda mutlak üretim sürekliliği sağlıyoruz.
SHPHEBaskılı Devre Isı Eşanjörü (PCHE)gelişmiş birdifüzyonla bağlanmış mikrokanal ısı değiştiriciYüksek basınç ve yüksek sıcaklık gerektiren zorlu termal görevler için tasarlanmıştır. Geleneksel borulu ısı eşanjörlerine kıyasla, kimyasal olarak aşındırılmış mikrokanal yapısı, kompakt bir çekirdek içinde olağanüstü yüksek ısı transfer yüzey yoğunluğu sağlar. Katı hal difüzyon bağlamasıyla birleştiğinde, tasarım aşırı çalışma koşullarında yüksek termal verimlilik, mekanik bütünlük ve güvenilir muhafaza sağlar.
Kompakt olarak tasarlanmıştır.yüksek basınçlı ısı değiştiriciSHPHE PCHE, LNG, doğal gaz işleme, açık deniz enerji sistemleri, süperkritik CO₂ güç çevrimleri, hidrokarbon işleme ve yüksek basınçlı hidrojen uygulamaları genelinde kritik termal süreçleri destekler. Kompakt boyutu, yüksek basınç kapasitesi, düşük sıvı stoğu ve verimli ısı geri kazanımı kombinasyonu, PCHE teknolojisini özellikle ekipman alanı, ağırlığı, güvenliği ve termal performansın eşit derecede önemli olduğu uygulamalar için uygun hale getirir.
Çeşitli ihtiyaçlarınızı karşılamak için en popüler dış ticaret hizmet ürünlerini seçin.
Endüstriyel fırın ve kazan egzoz gazları, büyük miktarda kullanılmayan termal enerji taşır. SHPHE'nin özel Plakalı Hava Ön Isıtıcısı (PAPH), bu yüksek sıcaklıktaki baca gazını yakalamak, değerli atık ısıyı geri kazanmak ve doğrudan gelen yanma havasına veya proses gazı akışlarına aktarmak için özel olarak tasarlanmıştır. Alev beslemesinin sıcaklığını önemli ölçüde yükselterek, özel sistemlerimiz yanma termodinamiğini optimize eder, büyük yakıt tasarrufu sağlar ve endüstriyel karbon ve emisyon ayak izini önemli ölçüde azaltır. Zorlu baca gazı ortamlarına dayanacak şekilde üretilen SHPHE PAPH sistemleri, dekarbonizasyon uyumluluğuna ve maksimum termal verimliliğe öncelik veren modern, enerji yoğun tesisler için en iyi tercihtir.
Parçacık yüklü bulamaçlar, yüksek viskoziteli şuruplar veya lif bakımından zengin hamur içeren endüstriyel prosesler, standart ekipmanlardan daha fazlasını gerektirir; hedef odaklı termal yönetime ihtiyaç duyarlar. SHPHE'de, tesisinizin ciddi kirlenme, tıkanma ve aşınma tehditlerinin üstesinden gelmek için TP Kaynaklı Plaka Isı Eşanjörünü yapılandırıyoruz. Özel olarak tasarlanmış kanal geometrileri, aşınmaya dayanıklı metalurji ve entegre CIP (Yerinde Temizleme) sistemlerini birleştirerek, geleneksel ısı eşanjörlerinin başarısız olduğu durumlarda mutlak üretim sürekliliği sağlıyoruz.
Zorlu Proses Gereksinimleri İçin Özel Olarak Tasarlanmıştır. SHPHE'de sadece ekipman tedarik etmiyoruz; özel termal çözümler tasarlıyoruz. HT-Bloc kaynaklı plakalı ısı eşanjörlerimiz, deneyimli mühendislerimiz tarafından, yüksek viskoziteli ortamlar, aşırı sıcaklıklar veya sıkı alan kısıtlamaları gibi sektörünüzün özel zorluklarının üstesinden gelmek için özel olarak yapılandırılır.
İngilizceTR
Kullanıcı Yorumları
Gerçek Müşterilerden Hizmet Deneyimi Paylaşımları
Mike
Süreç MühendisiAltı ay önce eski contalı ünitelerimizi bu plakalı ısı eşanjörüyle değiştirdik ve termal verimlilikteki fark inanılmaz. Yerinde temizleme döngüleri de çok daha hızlı, bu da bize her parti için neredeyse bir saat kazandırıyor. Şimdiye kadar sızıntı veya kirlenme sorunu yaşamadık. Sağlam yapı kalitesi.
Sophie
Kalite Güvence SorumlusuVeri sayfasındaki basınç düşüşü iddialarına biraz şüpheyle yaklaştım, ancak doğrulama protokollerimizi uyguladıktan sonra rakamlar gerçekten de doğru çıktı. Paslanmaz çelik yüzeyin temizlenmesi kolay ve conta malzemesi de çıkarılabilirlik testlerimizden geçti. 5 yıldız vermememin tek nedeni, ilk kurulum kılavuzunun daha açık olabileceği düşüncesi.
Liam
Bakım TeknisyeniBir yılı aşkın süredir steril dolum alanında bu ısı eşanjörleriyle çalışıyoruz. Kompaktlar, inceleme için kolayca sökülebiliyorlar ve tek bir çapraz bulaşma vakası yaşamadık. Titanyum plakalar, agresif temizlik maddelerine bile iyi dayanıyor. Ekibim aslında bunların bakımını yapmaktan hoşlanıyor - bu nadir bir durum.
Emma
Kıdemli Formülasyon BilimcisiAPI değerimizi düşüren sıcak noktalar olmadan viskoz ara ürünleri işleyebilecek bir ısı eşanjörüne ihtiyacımız vardı. Bu ünite, düşük akış hızlarında bile tutarlı çıkış sıcaklıkları sağladı. Plaka geometrisi, laminer geçiş bölgeleri için iyi optimize edilmiş görünüyor. Küçük bir şikayetim var: çerçeve cıvataları her yeniden montajda tork anahtarı gerektiriyor, ancak bu bu sınıf için standart bir durum.